Lääketieteellinen elektroninen piirilevyn kokoonpano diagnostiikka- ja valvontalaitteelle

Tärkeimmät ominaisuudet ja tekniset edut:

1. Korkea - uskollisuussignaalin eheys:
Suunniteltu edistyneillä melun vähentämistekniikoilla ja suojauksella herkkien biologisten signaalien (EKG, EEG, SPO2, verenpaine jne.) Pureimman hankkimisen varmistamiseksi. Tämä johtaa selkeämpiin tietoihin ja tarkempiin diagnostisiin lukemiin.

2. Vahva prosessointiteho:
Varustettu tehokkailla mikroprosessoreilla (MCU), FPGA: lla tai DSP: llä, jotka kykenevät käsittelemään kompleksiaalgoritmeja todellisille - aikadataanalyysille, signaalin suodatukselle ja kuvankäsittelyyn diagnostisissa sovelluksissa.

3. Tiukka laatu ja vaatimustenmukaisuus:

• Valmistettu valvotussa ympäristössä, joka noudattaa ISO 13485: 2016 -standardeja.
• Prosessit ja dokumentaatio on suunniteltu tukemaan FDA 21 CFR -osan 820 (QSR) ja muiden globaalien lääketieteellisten laitteiden määräysten noudattamista.
• Täydellinen laitehistorian tietue (DHR) ja komponenttien jäljitettävyys jokaiselle kokoonpanoerälle.

4. Parannettu luotettavuus ja pitkäikäisyys:

• Rakennettu korkealla - -luokalla, lääketieteellisellä - -luokiteltuja komponentteja, jotka on valittu laajennetuille elinkaareille ja vakaa suorituskyky.
• Piirilevy, joka on valmistettu lämmönhallinta- ja kestävyyden eritelmillä kestämään jatkuvan kliinisen käytön vaikeudet.

5. Kattava testaus ja validointi:Jokaiselle kokoonpanolle tehdään tiukka testipaketti, mukaan lukien:

• - piiritestaus (ICT) komponentin arvon ja sijoituksen varmentamiseksi.
• Funktionaalinen testaus tiettyjen suorituskyvyn parametrejasi vastaan ​​simuloidaksesi todellista - maailman toimintaa.
• Ympäristön stressin seulonta (ESS) ja polttaa - testissä pikkulasten kuolleisuusvirheiden tunnistamiseksi ja poistamiseksi.

Sovellukset:
Tämä kokoonpano sopii mieluiten laajalle luokan II ja III luokan lääkinnällisille laitteille, mukaan lukien:

• Potilaan valvontajärjestelmät: Multi - parametrimonitorit, sängyn näytöt, telemetriayksiköt.
• Diagnostiset laitteet: elektrokardiogrammi (EKG/EKG) koneet, elektroenkefalogrammi (EEG) koneet, pulssioksimetrit.
• Kuvausdiagnostiikka: kannettavat ultraäänijärjestelmät, digitaalinen x - säteen prosessointimoduulit.
• - in vitro -diagnostiset (IVD) laitteet: verensokerimittarit, biosensorit, analyyttien testauslaitteet.

Suositut Tagit: Lääketieteellinen elektroninen piirilevyn kokoonpano diagnostiikka- ja valvontalaitteelle, Kiina, tehdas, räätälöity, ammattilainen